SAFECARE COVID-19 és Influenza A+B Antigén Orrüregi Kombinált Gyorsteszt
leírása
SAFECARE BIO-TECH COVID-19 és Influenza A+B Antigén Orrüregi Kombinált Gyorsteszt
CE 2934
EU szinten otthoni használatra engedélyezett gyorsdiagnosztikai eszköz.
Orvostechnikai eszköz
- Eredmény 15 perc alatt
- Gyors és egyszerű használat
- Fájdalommentes mintavétel
- A jelenleg ismert mutációkat is kimutatja (2022.11)
- 99,1%-os pontosság
A mintavétel módja megegyezik a hagyományos COVID-19 antigén öntesztelésre alkalmas orrüregi tesztek mintavételi módjával.
Kockázatokról olvassa el a használati útmutatót, vagy kérdezze meg gyógyszerészét, kezelőorvosát!
Rendeltetésszerű használat
A COVID-19 & Influenza A+B antigén kombinált gyorsteszt egy egyszer használatos tesztkészlet, amely az influenza A és B vírusantigének nukleokapszid fehérje antigénjének és a COVID-19 antigénnek az orrüregből vett mintákból történő kvalitatív kimutatására szolgál.
A pozitív eredmények az influenza és a SARS-CoV-2 jelenlétére utalnak. Ha a teszt pozitív, az érintett személyeknek önizolációt kell végezniük, és további ellátást kell kérniük egészségügyi szolgáltatójuktól. A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttes fertőzést.
A negatív eredmények nem zárják ki az influenza és aSARS-CoV-2 fertőzést. Azoknak a személyeknek, akiknek a tesztje negatív, és továbbra is influenzaszerű vagy COVID-szerű tüneteket tapasztalnak, egészségügyi szolgáltatójukhoz kell fordulniuk a további ellátásért.
Működési elv
A COVID-19 és Influenza A+B antigén kombinált gyorsteszt egy immunkromatográfiás membránvizsgálat, amely nagy érzékenységű antitesteket használ a SARS-CoV-2, az influenza A és B nukleokapszid fehérje kimutatására orrüregből vett minták esetében.
A SARS-CoV-2, influenza A és B specifikus antitesteket a membrán tesztterületén immobilizálják, és más reagensekkel/párnákkal kombinálva tesztcsíkot állítanak össze.
A teszt célja a nukleokapszid fehérje antigének kimutatása orrból vett mintákból, amely eltér a tüskefehér je mutációitól, így elméletileg képes kimutatni az egyes variánsokat, beleértve az Egyesült Királyságban, Indiában, Dél-Afrikában és Brazíliában jellemzőket is.
Teljesítményjellemzők
Klinikai vizsgálat: Az alábbi táblázatban felsorolt vizsgálati adatok szerint RT-PCR-rel végeztünk összehasonlítást.
Letölthető dokumentumok