AMONMED-újgenerációs, antigén nyálpálcikás gyorsteszt, 1x kiszerelés 2025.03.07. lejárattal
leírása
AmonMed COVID-19 Antigén Gyorsteszt
CE 1434
EU szinten otthoni használatra engedélyezett gyorsdiagnosztikai eszköz.
- Orvostechnikai eszköz
- Eredmény 15 perc alatt
- Gyors és egyszerű használat
- A mintavétel nyálból történik.
- 98,86%-os pontosság
Kockázatokról olvassa el a használati útmutatót, vagy kérdezze meg gyógyszerészét, kezelőorvosát!
A teszt célja
Ez az in-vitro teszt az SARS-CoV-2 antigén kvalitatív kimutatására szolgál, mintavevő pálcával vett emberi nyálmintából. A teszt a Covid-19 gyanús esetek gyors kimutatására készült, a tünetek megjelenése utáni első hét
napban.
A pozitív teszteredmény azt jelzi, hogy a minta SARS-CoV-2 antigént tartalmaz. A negatív teszteredmény nem zárja ki a fertőzés lehetőségét. Ez a teszt laikusok általi önellenőrzést tesz lehetővé nem laboratóriumi körülmények között (például a felhasználó otthonában vagy bizonyos nem hagyományos helyszíneken, úgymint repülőtereken, irodákban, iskolákban, stadionokban, stb.). A teszt eredményei kizárólag előzetes szűrésre, és klinikai referenciaként szolgálnak. Ajánlott a tesztelt személy állapotának átfogó elemzése, annak klinikai tünetei és egyéb laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján.
A teszt működési elve
Ez a teszt immunkromatográfiás módszer alapján mutatja ki a fertőzést. A minta a tesztkazettában kapilláris hatás révén halad előre. Ha a minta koronavírus antigént tartalmaz, az antigén kötődik a aranykolloiddal jelölt koronavírus ellenes monoklonális antitesthez. Az immunkomplexet a membránhoz rögzített koronavírus ellenes monoklonális antitestek fogják meg és színes vonalat képeznek a teszt régióban, és ebben az esetben a teszt pozitív lesz. Ha a tesztrégióban nem jelenik meg szín, az negatív eredményt jelent. A teszt tartalmaz egy minőség ellenőrző vonalat is (C régió), amelynek színes vonalként meg kell jelennie, függetlenül attól, hogy van-e teszt régióban antigén jelenlétét igazoló vonal.
Teljesítményjellemzők
- Szenzitivitás: 96,55% (95% CI, 93,05% ~98,32%)
- Specifcitás: > 99% (95% CI, 99,19% ~100,00%)
- Pontosság: 98,86% (95% CI, 97,87% ~99,50%)
Kimutatási határ: 5×102TCID50/mL
- Szenzitivitás: A valós pozitívok kimutatási aránya
- Specificitás: A valós negatívok kimutatási aránya
- Pontosság: A valós pozitívok és negatívok kimutatási aránya
Letölthető dokumentumok
